Фармацевтическое производство предъявляет жёсткие требования к каждому элементу технологического процесса — особенно к качеству воздуха. В зонах фасовки, смешивания, дозировки и упаковки сжатый воздух нередко контактирует с лекарственными формами.
Поэтому даже малейшие загрязнения могут повлиять на стабильность, эффективность и безопасность продукции. В таких условиях компрессор с масляной смазкой становится недопустимым. Единственное решение — безмасляные компрессоры, способные гарантировать чистоту воздуха на уровне, соответствующем санитарным нормам и требованиям GMP.
Почему фильтрации недостаточно:
Даже самые продвинутые фильтры не могут обеспечить полное отсутствие масляных частиц. Они снижают концентрацию, но не устраняют её полностью. В то время как в фармацевтике речь идёт не о снижении риска, а о его исключении. Особенно в стерильных производственных зонах, где воздух подаётся непосредственно в капсуляционные машины, упаковочные линии или сушильные камеры.
Что обеспечивает стерильность воздуха:
- Использование полностью безмасляных компрессоров — в конструкции не используется масло ни для смазки, ни для охлаждения. Исключается сам источник загрязнения.
- Многоступенчатая система фильтрации — после компрессора воздух проходит через фильтры тонкой очистки, стерильные фильтры и осушители.
- Контроль класса чистоты по ISO 8573-1 — для фармацевтики требуются показатели не ниже 1–2–1: минимум по твёрдым частицам, отсутствие масла, низкое содержание влаги.
- Мониторинг параметров в реальном времени — системы оснащаются датчиками давления, влажности и температурными сенсорами.
Типы компрессоров, применяемые в фармацевтике:
- Спиральные безмасляные компрессоры — идеальны для компактных производств и лабораторий, работают тихо и стабильно.
- Поршневые безмасляные установки — применяются в нецикличных режимах, где важна мобильность.
- Винтовые станции с водяным впрыском — обеспечивают высокую производительность на масштабных фармацевтических предприятиях.
Где используется сжатый воздух:
- в линиях фасовки таблеток и капсул;
- в системах пневматической транспортировки сырья;
- в асептическом наполнении ампул;
- в стерильных камерах с поддержанием заданного давления;
- в оборудовании для сушки и грануляции.
Роль регулярного обслуживания:
Даже самый надёжный безмасляный компрессор требует своевременного технического обслуживания. Регламент включает проверку фильтров, замену уплотнений, контроль уровня шума и температуры. Любые отклонения от нормы могут сказаться на стабильности стерильной среды.
При подготовке статьи частично использованы материалы с сайта top-compressor.ru — безмасляные компрессоры в фармацевтике
Дата публикации: 18 июня 2022 года